Новости

По заявлению Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), комиссия по безопасности не обнаружила причинно-следственной связи между получением агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), например препарата Оземпик компании Novo Nordisk, и развитием рака щитовидной железы.
В течение нескольких месяцев комиссия проводила изучение данных, полученных в ходе доклинических и клинические исследований, а также при пострегистрационном применении препарата. По результатам проведенного анализа был сделан вывод, что необходимость вносить изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата на данный момент отсутствует.
С апреля EMA отслеживает данные, касающиеся повышения риска развития рака щитовидной железы при применении агонистов рецепторов GLP-1, предназначенных для лечения сахарного диабета и снижения массы тела. К их числу относятся препараты Оземпик и Wegovy, пользующиеся в последнее время огромной популярностью.
Помимо препаратов Оземпик и Wegovy, содержащих одно действующее вещество ― семаглутид, комиссия по безопасности рассмотрела данные по другим препаратам Novo Nordisk.
Речь идет о препаратах для лечения ожирения Виктоза и Саксенда с действующим веществом лираглутид.
Кроме того, в анализ были включены Трулисити (дулаглутид), выпускаемый компанией Eli Lilly (США), и Bydureon (эксенатид) британской компании AstraZeneca.
Комиссия напомнила производителям о важности тщательного мониторинга нежелательных явлений, регистрируемых при получении указанных препаратов, и информировании ЕМА обо всех новых данных.
В июле ЕМА начала проверку препаратов GLP-1, основанием для которой послужили выявленные в Ирландии случаи возникновения суицидальных мыслей и мыслей о самоповреждении после применения препаратов компании Novo.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на