Новости

24 июня в технопарке «Сколково» открылась единственная в России узкопрофильная научно-исследовательская лаборатория фармацевтических исследований. На площади 156 м 2 сотрудники, имеющие кандидатские и докторские степени, могут ежегодно проводить около 100 исследований лекарственных препаратов на различных этапах их жизненного цикла. Открытие уникальной и востребованной лаборатории предоставляет доступ к качественным результатам исследований новых лекарственных препаратов фармацевтических рынков России и Евразийского экономического союза в целом. Уникальность лаборатории в ее узком профиле деятельности – классический тест кинетики растворения и процедура «биовейвер». Последняя применяется при регистрации дополнительных дозировок, а также может заменить исследования биоэквивалентности для препаратов 1 и 3-го класса БКС. Согласно требованиям Решения № 85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» в состав документов при предоставлении на экспертизу регистрационного досье на воспроизведенные лекарственные средства представляются результаты процедуры биовейвер.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на