Новости

Глава государства подписал изменения и дополнения в ряд законодательных актов, в том числе в Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения». Изменения и дополнения коснулись сферы лекарственного обеспечения.                                                     

В частности, введено понятие «стратегически важные лекарственные средства и медицинские изделия». Согласно формулировке, к ним относятся лекарства и медизделия, предназначенные для медицинского применения в условиях:

∙       военных действий и ликвидации их последствий;

∙       возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;

∙       угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий;

∙       профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий;

∙       отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств – членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.

В целях обеспечения доступности лекарственных средств в Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» также внесены изменения, предусматривающие порядок регистрации стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, ранее не урегулированный национальным законодательством.

Как известно, с 1 июля 2021 года регистрация лекарственных средств и медицинских изделий проходит по правилам ЕАЭС, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 и занимает достаточно длительный период - от 210 дней.

Согласно изменениям, теперь не требуется государственная регистрация балк-продуктов лекарственных средств или медицинских изделий, введен запрет на их оптовую и розничную реализацию. Исключение составляет оптовая реализация балк-продуктов лекарственных средств или медицинских изделий, которые используются для производства лекарственных средств.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на