Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
26 апреля 2024. пятница, 14:38
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

06 августа 2019

Приказ №178-НҚ от 6 августа 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятии из обращения
1611

Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК №178-НҚ от 6 августа 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств и их изъятии из обращения

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства «Хикма Фармасьютикалс Ко.ЛТД» в Республике Казахстан от 31 мая 2019 года №206, №207; фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 30 июля 2019 года №144-К.

Председатель       Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 6 августа 2019 года №178-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№016657

25.01.2017 г.

Зомакс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

2

РК-ЛС-5№016659

19.01.2017 г.

Солотик 100, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

3

РК-ЛС-5№016658

20.01.2017 г.

Солотик 50, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

4

РК-ЛС-5№023090

03.07.2017 г.

Риабал, сироп, 60 мл, 7,5 мг/5 мл

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

5

РК-ЛС-5№016686

12.04.2016 г.

Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

6

РК-ЛС-5№016687

11.05.2016 г.

Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

7

РК-ЛС-5№016688

23.05.2016 г.

Респирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

8

РК-ЛС-5№022296

27.07.2016 г.

Офлам, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

9

РК-ЛС-5№022666

19.01.2017 г.

Алкапресс плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/160 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

10

РК-ЛС-5№023912

09.11.2018 г.

Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 125 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

11

РК-ЛС-5№023913

09.11.2018 г.

Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 250 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

12

РК-ЛС-5№023914

09.11.2018 г.

Расирокспайн, таблетки диспергируемые, 500 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

13

РК-ЛС-5№023866

26.10.2018 г.

Мегамокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

14

РК-ЛС-5№023867

26.10.2018 г.

Предо, сироп, 120 мл, 15 мг/5 мл

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

15

РК-ЛС-5№023583

27.03.2018 г.

Резова, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

16

РК-ЛС-5№023729

09.07.2018 г.

Резова, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

17

РК-ЛС-5№023007

30.05.2017 г.

Рибозар, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 200 мг

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

18

РК-ЛС-5№023041

12.06.2017 г.

Рибозар, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

19

РК-ЛС-5№022809

20.02.2017 г.

Рибоирино, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

20

РК-ЛС-5№023691

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора

для инфузий, 10 мг/60 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

21

РК-ЛС-5№023692

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/45 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

22

РК-ЛС-5№023693

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/15 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

23

РК-ЛС-5№023694

07.06.2018 г.

Рибокарбо-Л, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/5 мл

Тимоорган Фармация ГмбХ, Германия

Хикма фармацевтика (Португалия) С.А.

24

РК-ЛС-5№016692

28.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 4 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

25

РК-ЛС-5№016691

28.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 3 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

26

РК-ЛС-5№016690

28.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 2 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

27

РК-ЛС-5№016689

13.03.2017 г.

Глорион, таблетки, 1 мг

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

Хикма Фармасьютикалс, Иордания

28

РК-ЛС-5№014787

16.10.2014 г.

Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для внутревенного введения, 1000 мг

Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет, Франция

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария

Результаты согласования

06.08.2019 14:24:15: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний

06.08.2019 14:29:49: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

06.08.2019 14:30:56: Сабиев А.Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

06.08.2019 15:39:44: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний

Смотрите также

23 апреля 2024
Приказ от 15 апреля 2024 года № 240...
О внесении изменений в приказ вице-министра здравоохранения Республики Казахстан - Главного государственного санитарного врача Республики Ка...
23 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 15 апреля 2024 года № 241...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям корпуса «Б» заместителей председателей ведомств Ми...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 апреля 2024 года № 12...
Изменения в приказ «Об утверждении правил оплаты услуг субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской пом...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 4 апреля 2024 года № 11...
Изменения в Приказ «Об утверждении Правил и сроков исчисления (удержания) и перечисления отчислений и (или) взносов на обязательное социальн...
08 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 марта 2024 года № 10...
Изменения в Правила оказания первичной медико-санитарной помощи»...
01 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 марта 2024 года № 173...
Изменения в приказ «О создании экспертного совета по вопросам предпринимательства при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан»...
01 апреля 2024
Приказ МЗ РК и КМФК № 91-НҚ от 01.04.2024...
О приостановлении серий (партий) лекарственных средств...
28 марта 2024
Приказ МЗ РК и КМФК РК № 89-НҚ от 28.03.2024...
Об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения некоторых лекарственных средств...
28 марта 2024
Приказ МЗ РК и КМФК РК № 87-НҚ от 28.03.2024...
Об отмене приказа № 61-НҚ «О приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных средств» и приостановлении действия серии ...