Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 сентября 2018. четверг, 01:00
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

02 апреля 2018

Приказ КФ № 119 от 2 апреля 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых изделий медицинского назначения
517

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 119 от 2 апреля 2018 года

Об отзыве регистрационных удостоверении
некоторых изделий медицинского назначения

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения изделий медицинского назначения Экзилор, противогрибковый карандаш на 400 применений, раствор 3,З мл №1, владелец регистрационного удостоверения Ойстершелл лабораторис, Бельгия, выданного от 24 ноября 2014 года за номером РК-ИМН-5№013836, Экзодерил® Нэйлнер, спрей против грибка ногтей и стоп, владелец регистрационного удостоверения ЮМедикал Б.В., Нидерланды, выданного от 22 августа 2016 года за номером РК-ИМН-5№015672, Экзодерил® Нэйлнер 2 в 1, раствор против грибка ногтей, владелец регистрационного удостоверения ЮМедикал Б.В., Нидерланды, выданного от 22 августа 2016 года за номером РК-ИМН-5№015673.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию изделий медицинского назначения (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» от 28 марта 2018 года № RA-130-03-18, от 28 марта 2018 года № RA-131-03-18, от 28 марта 2018 года № RA-132-03-18 об отзыве регистрационных удостоверений.

 

Председатель     Л. Бюрабекова

Смотрите также

11 сентября 2018
Приказ КФ № 288 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 287 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Агвистат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг и 10 мг/160 мг»...
11 сентября 2018
Приказ КФ № 286 от 11 сентября 2018 года...
Об отзыве серий (партий) изделия медицинского назначения насадка «Harmonic» для генератора электрохирургического, ультразвукового GEN 11...
06 сентября 2018
Приказ КФ № 284 от 6 сентября 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Алфлутоп, раствор для инъекций...
28 августа 2018
Приказ КФ № 271 от 28 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Амкафарм Плющ, сироп 100 мл...
27 августа 2018
Приказ КФ № 268 от 27 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Мифунгар, крем для наружного применения 1%, 30 грамм...
25 августа 2018
Приказ КФ № 266 от 25 августа 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серий лекарственных средств...
17 августа 2018
Приказ КФ № 258 от 17 августа 2018 года...
О снятии приостановления применения и реализации серий (партий) изделия медицинского назначения «Внутривенная канюля «TRO-VENOCATH nova plus...
17 августа 2018
Приказ КФ № 257 от 17 августа 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственного препарата Модериба, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг, 600 мг...