Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 апреля 2018. пятница, 03:26
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 февраля 2018

Приказ КФ № 42 от 1 февраля 2018 года

О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения
463

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 42 от 1 февраля 2018 года

О приостановления медицинского применения,
реализации и изъятии из обращения серий (партий)
изделия медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) следующего изделия медицинского назначения: «Канюли внутривенной с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», производства «Поли Медикур Лтд», Индия, размер 24 G, серия 3300816 М, годен до 10.2021 РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года;

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию изделий медицинского назначения (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК от 24 января 2018 года № 3.2-15/И-1206.

Председатель                                 Л. Бюрабекова

Смотрите также

12 апреля 2018
Приказ КФ № 133 от 12 апреля 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
06 апреля 2018
Приказ МЗ РК № 153 от 6 апреля 2018 года...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям корпуса "Б" Министерства здравоохранения Республики...
05 апреля 2018
Приказ КФ № 122 от 5 апреля 2018 года...
О приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств...
02 апреля 2018
Приказ КФ № 119 от 2 апреля 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых изделий медицинского назначения...
02 апреля 2018
Приказ КФ № 118 от 2 апреля 2018 года...
О приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств...
30 марта 2018
Приказ КФ № 117 от 30 марта 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
28 марта 2018
Приказ КФ № 110 от 28 марта 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000...
27 марта 2018
Приказ КФ № 109 от 27 марта 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства Абцертин, лиофилизат для приготовления раствора для ин...
20 марта 2018
Приказ КФ № 107 от 20 марта 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...