Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 января 2019. воскресение, 02:13
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 февраля 2018

Приказ КФ № 42 от 1 февраля 2018 года

О приостановления медицинского применения, реализации и изъятии из обращения серий (партий) изделия медицинского назначения
793

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 42 от 1 февраля 2018 года

О приостановления медицинского применения,
реализации и изъятии из обращения серий (партий)
изделия медицинского назначения

В соответствии с подпунктом 3) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение, реализацию и изъять из обращения серии (партии) следующего изделия медицинского назначения: «Канюли внутривенной с катетером и клапаном для инъекций стерильная, для однократного применения «POLYFLON», производства «Поли Медикур Лтд», Индия, размер 24 G, серия 3300816 М, годен до 10.2021 РК-ИМН-5№016875 от 18 июля 2017 года;

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию изделий медицинского назначения (владельца регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приказа, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) указанных изделий медицинского назначения, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) изделий медицинского назначения, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» М3 РК от 24 января 2018 года № 3.2-15/И-1206.

Председатель                                 Л. Бюрабекова

Смотрите также

29 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-47 от 29 декабря 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2013 года № 452 "Об утверждении стандарта организац...
28 декабря 2018
Приказ КФ № 392 от 28 декабря 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Марвелон®, таблетки в контурной ячейковой упаковке №21, №63»...
26 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-46 от 26 декабря 2018 года...
О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2018 года №434 «Об утверждении списка ле...
25 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-45 от 25 декабря 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 сентября 2018 года № ҚР ДСМ-10 "Об утверждении тарифов на м...
24 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-44 от 24 декабря 2018 года...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 427 "Об утверждении...
19 декабря 2018
Приказ КФ № 384 от 19 декабря 2018 года...
Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств...
19 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-43 от 19 декабря 2018 года...
О внесении изменений и дополнений в некоторые нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
14 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-42 от 14 декабря 2018 года...
О внесении изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 декабря 2016 года №111...
14 декабря 2018
Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-41 от 14 декабря 2018 года...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года №27 «Об утверждени...