Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 апреля 2018. пятница, 03:25
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 февраля 2018

Приказ КФ № 43 от 1 февраля 2018 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
534

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 43 от 1 февраля 2018 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в РК от 29 января 2018 года №38, от 29 января 2018 года №39, от 29 января 2018 года №40 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель                   Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 января 2018 года №43

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№018418

03.11.2016г.

Синглон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)

2

РК-ЛС-5№018438

03.11.2016г.

Синглон®, таблетки жевательные, 5 мг

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)

3

РК-ЛС- 5№018437

14.11.2016г.

Синглон®, таблетки жевательные, 4 мг

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)

Смотрите также

12 апреля 2018
Приказ КФ № 133 от 12 апреля 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
06 апреля 2018
Приказ МЗ РК № 153 от 6 апреля 2018 года...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям корпуса "Б" Министерства здравоохранения Республики...
05 апреля 2018
Приказ КФ № 122 от 5 апреля 2018 года...
О приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств...
02 апреля 2018
Приказ КФ № 119 от 2 апреля 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверении некоторых изделий медицинского назначения...
02 апреля 2018
Приказ КФ № 118 от 2 апреля 2018 года...
О приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств...
30 марта 2018
Приказ КФ № 117 от 30 марта 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...
28 марта 2018
Приказ КФ № 110 от 28 марта 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Катенокс раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2мл, 4000...
27 марта 2018
Приказ КФ № 109 от 27 марта 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации лекарственного средства Абцертин, лиофилизат для приготовления раствора для ин...
20 марта 2018
Приказ КФ № 107 от 20 марта 2018 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств...