Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
21 июля 2018. суббота, 07:53
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

01 февраля 2018

Приказ КФ № 43 от 1 февраля 2018 года

Об отзыве некоторых регистрационных удостоверений лекарственных средств
793

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 43 от 1 февраля 2018 года

Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекову Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в РК от 29 января 2018 года №38, от 29 января 2018 года №39, от 29 января 2018 года №40 об отзыве регистрационных удостоверений.

Председатель                   Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 1 января 2018 года №43

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель, страна

Владелец регистрационного удостоверения, страна

1

РК-ЛС-5№018418

03.11.2016г.

Синглон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)

2

РК-ЛС-5№018438

03.11.2016г.

Синглон®, таблетки жевательные, 5 мг

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)

3

РК-ЛС- 5№018437

14.11.2016г.

Синглон®, таблетки жевательные, 4 мг

Гедеон Рихтер (Польша)

Гедеон Рихтер (Венгрия)

Смотрите также

13 июля 2018
Приказ КФ № 235 от 13 июля 2018 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/1 мл и...
13 июля 2018
Приказ КФ № 234 от 13 июля 2018 года...
О приостановлении использования серий (партий) некоторых лекарственных средств...
10 июля 2018
Приказ КФ № 232 от 10 июля 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства Нортиван®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг...
10 июля 2018
Приказ КФ № 231 от 10 июля 2018 года...
О внесении изменений в приказ и.о. Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 апреля 2018 года №...
10 июля 2018
Приказ КФ № 230 от 10 июля 2018 года...
О приостановлении применения и реализации серий лекарственного средства...
10 июля 2018
Приказ КФ № 229 от 10 июля 2018 года...
О снятии приостановления действия серий (партий) лекарственного средства «Левозин 750», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг»...
02 июля 2018
Приказ КФ № 227 от 02 июля 2018 года...
О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники...
29 июня 2018
Приказ КФ № 226 от 29 июня 2018 года...
О снятии приостановления медицинского применения и реализации серий лекарственных средств...
29 июня 2018
Приказ КФ № 225 от 29 июня 2018 года...
Об отзыве серий (партий) лекарственного средства «Энтерожермина®, капсулы»...