Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
24 апреля 2019. среда, 09:51
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

03 апреля 2019

Приказ КФ № 63 от 3 апреля 2019 года

О приостановлении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
231

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 63 от 3 апреля 2019 года

О приостановлении действия регистрационных
удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 1) пункта 2, подпунктом 1) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу, до устранения держателем регистрационного удостоверения выявленных несоответствий по результатам оценки системы фармаконадзора.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельца регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 23 января 2019 года № 18-30-76/И.

Председатель                           Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 3 апреля 2019 года №63

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих приостановлению

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка)

Производитель,
страна

Владелец регистрационного удостоверения,
страна

1

РК-ЛС-5№009918

28.12.2016 г.

Мифепристон, таблетки, 200 мг

Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,
Китай

ТОО ИнтерФармасьютикал,
Казахстан

2

РК-ЛС-5№009944

28.12.2016 г.

Мизопростол, таблетки, 0,2 мг

Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,
Китай

ТОО ИнтерФармасьютикал,
Казахстан

3

РК-ЛС-5№022807

16.02.2017 г.

Фемипревент, таблетки, 10 мг

Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,
Китай

Цзычжу Ресурс Фармасьютикал Ко., Лтд.,
Китай

Смотрите также

15 апреля 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-37 от 15 апреля 2019 года...
Об утверждении Правил формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан...
11 апреля 2019
Приказ КФ № 68 от 11 апреля 2019 года...
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств...
09 апреля 2019
Приказ КФ № 67 от 9 апреля 2019 года...
О снятии приостановления применения и реализации изделия медицинского назначения...
05 апреля 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-20 от 5 апреля 2019 года...
Об утверждении положения о Центральной комиссии по биоэтике...
04 апреля 2019
Приказ КФ № 64 от 4 апреля 2019 года...
Об отмене приказа Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 10 декабря 2018 года № 379 «Об отзыве регистрационн...
01 апреля 2019
Приказ КФ № 60 от 1 апреля 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Бутадион®, мазь, 5%, 20 грамм...
30 марта 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-16 от 30 марта 2019 года...
Об утверждении Правил динамического наблюдения больных с хроническими заболеваниями...
26 марта 2019
Приказ КФ № 55 от 26 марта 2019 года...
Об отзыве регистрационного удостоверения изделия медицинского назначения Элима®, мазь...
26 марта 2019
Приказ МЗ № ҚР ДСМ-13 от 26 марта 2019 года...
Об утверждении Стандарта организации оказания медицинских услуг по трансплантации тканей (части ткани) и (или) органов (части органов) в Рес...