Новости

Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) одобрила Sevenfact  – фактор свертывания крови VIIa (рекомбинантный), для лечения и контроля кровотечений, возникающих у взрослых и подростков 12 лет и старше с гемофилией A или B с ингибиторами (нейтрализующими антителами).

Одобрение предоставлено компании Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies S.A. (LFB).

«Сегодняшнее одобрение предоставляет еще один вариант лечения для контроля эпизодов кровотечения у взрослых и подростков с гемофилией, у которых определяются антитела, – сказал доктор медицинских наук Питер Маркс (Peter Marks), директор Центра биологической оценки и исследований FDA. – Помимо того, что Sevenfact является важным вариантом для пациентов, он является первым продуктом для лечения гемофилии, который содержит активный ингредиент, полученный от кроликов, генетически модифицированных для выработки белка, необходимого для свертывания крови».

Активный ингредиент Sevenfact является рекомбинантным аналогом человеческого фактора VII, который экспрессируется в молочной железе генно-инженерных кроликов. Во время очистки и обработки молока, фактор VII превращается в активированный фактор VII (VIIa).

Sevenfact противопоказан пациентам с известной аллергией или повышенной чувствительностью к кроликам или белку кролика.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на