Новости

Первое регистрационное удостоверение ЕАЭС на лекарственный препарат GlaxoSmithKline (GSK) выдано в Казахстане в конце декабря 2018 г. Об этом рассказал и.о. генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств Канат Ержанов. 

Он не сказал, о каком именно препарате идет речь. Г-н Ержанов добавил, что на сегодняшний день в регуляторные органы Казахстана поступило 23 заявки на получение регудостоверения ЕАЭС. 

В 2019 г. Центр запускает пилотный проект по использованию искусственного интеллекта при проведении экспертизы лекарств, что должно ускорить процесс. 

Как сообщал «ФВ», начале декабря 2018 г. Минздрав Беларуси выдал первый Сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС фармпроизводителю Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия).

Всего в прошлом году в рамках Союза подано 13 заявлений на проведение фармацевтических инспекций. Все – в инспекторат Республики Беларусь.

Елена Калиновская

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/GSK-pervaya-zaregistrirovala-lekarstvo-v-ramkah-EAES-v-Kazahstane.html

Понравилась новость? Расскажи друзьям на