Новости

На заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

Стороны одобрили направление протокола на внутригосударственные процедуры и подписание. Протокол дополняет ранее одобренное сторонами решение, согласно которому медизделия, зарегистрированные по национальным нормам, смогут выпускаться в обращение на территории государства получения досье до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. Медизделия с ограниченным сроком действия получат право провести перерегистрацию по национальным правилам до 31 декабря 2026 года.

«Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий» было принято в декабре 2014 года. По нему предполагалось, что с 1 января 2022 года регистрация медизделий на территории стран – участниц ЕАЭС будет проводиться по единым правилам Союза.по внесению изменений в соглашение, который продлевает обращение ранее зарегистрированных медизделий до истечения срока действия их регистрационных удостоверений.

Следующее заседание совета планируется 21 января 2022 года.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на