Новости

Всемирная Организация здравоохранения опубликовала на своем официальном сайте предупреждения о фальсифицированной медицинской продукции в связи с выявленными в Аргентине, Эстонии, Индии и Уругвае партиями фальсифицированного препарата Солирис (экулизумаб). Производитель подлинного препарата Солирис подтвердил, что указанная в настоящем предупреждении продукция является фальсифицированной. Подлинный препарат Солирис показан для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ), атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС), генерализованной миастении гравис (гМГ) у взрослых и заболеваний из спектра оптиконевромиелит-ассоциированных расстройств (NMOSD).

Также в Африканском регионе ВОЗ выявлен фальсифицированный препарат Комбиарт (комбинация артеметер/люмефантрин). Производитель подлинного препарата Комбиарт подтвердил, что указанная в настоящем предупреждении продукция является фальсифицированной. Проведенные лабораторные исследования выявленной продукции не подтвердили наличия необходимых активных ингредиентов.

ВОЗ рекомендует субъектам обращения лекарственных средств в странах и регионах, в которых существует вероятность обращения указанной фальсифицированной медицинской продукции, проявлять особую бдительность. В частности, особую бдительность следует проявлять больницам, клиникам, медицинским центрам, предприятиям оптовой торговли, дистрибьюторам, аптечным организациям и всем остальным субъектам обращения медицинской продукции.

ВОЗ просит национальные органы по регулированию/национальные органы здравоохранения немедленно уведомить ее в случае обнаружения указанной фальсифицированной продукции на территории их страны. Информацию о производстве, распространении или реализации данного изделия следует направлять по адресу rapidalert@who.int.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на