?АЗА?СТАН РЕСПУБЛИКАСЫ ДЕНСАУЛЫ? СА?ТАУ МИНИСТРЛІГІ

МЕДИЦИНАЛЫ? Ж?НЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫ? БА?ЫЛАУ КОМИТЕТІ

ИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

КОМИТЕТ МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ

 

Б?ЙРЫ?

 

ПРИКАЗ

№                                                     

 

Н?р-С?лтан ?аласы                                                                                                                                                                         город Нур-Султан

 

 

О прекращении действия  регистрационного удостоверения  лекарственного средства «АРТРА®»

 

 

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ?Р ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение

препарата «АРТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства «Unipharm, Inc», США, РУ РК-ЛС-5№013630.

  1. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
  2. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

         Основание: письмо представителя по доверенности ТОО «Registrarius» от 03 ноября 2021 года.

 

 

И.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения Республики Казахстан                                                                                                                                          

 

   

       

 

 

 

 С. Ержанова

Согласовано

23.11.2021 16:41 Балтабекова Динара Жумагалиевна

Подписано

23.11.2021 18:06 Ержанова Сауле Амантаевна