9 сентября 2026 года Евразийская академия надлежащих практик при участии Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии проводит интерактивный вебинар: «Диалог с регулятором»: стратегия введения в действие и внесения изменений в акты в сфере обращения лекарственных средств на 2026–2027 гг.
В программе — обзор ключевых регуляторных изменений ЕАЭС:
- новая часть IV Правил GMP для ВТЛП (лекарственных средств для биотерапии);
- актуализация Приложения 1 о производстве стерильных продуктов;
- новые руководства по HVAC, микробиологическому мониторингу и температурному картированию;
- подготовка 2-го тома Фармакопеи ЕАЭС;
- обновление правил биоэквивалентности и введение концепции «биовейвера».
Спикер: Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК.
Участники получат актуальную информацию о нормативной повестке ЕАЭС непосредственно от представителя регулятора и смогут задать вопросы в прямом эфире.
Детали мероприятия:
- Дата: 9 сентября 2026 года
- Время: 10:00–13:00 (московское время)
- Формат: интерактивный онлайн-вебинар
- Стоимость: 14 900 руб. (включает онлайн-участие, вопросы в прямом эфире, электронный сертификат, доступ к записи и материалам в течение 14 дней)
- Регистрация: https://gxp-academy.org/educational_activities/education_programs/#2026-09
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий, войдите или зарегистрируйтесь.