Евразийская система регистрации и инспектирования лекарственных средств продолжает набирать обороты. К концу августа 2026 года в странах Евразийского экономического союза выдано 18 442 регистрационных удостоверения на лекарственные препараты, сообщила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева.

По ее данным, с момента запуска единого подхода на проведение регистрационных процедур было подано более 51 тыс. заявлений. Все государства-члены ЕАЭС участвуют в системе как в качестве референтных государств, так и государств признания.

Значительный объем работы проведен и в сфере фармацевтических инспекций. К концу августа 2026 года поступило около 5 900 заявлений на проведение инспекций, по результатам которых производителям было выдано более 3 900 сертификатов соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Как отметила Мамбеталиева, инспектированием уже охвачены практически все фармацевтические производства и значительная часть производственных площадок.

В ЕЭК отмечают, что в 2026 году основное внимание уделяется дальнейшему обновлению нормативной базы, которая устанавливает единые правила производства, контроля и обращения лекарственных средств в Союзе. В частности, обновлены требования GMP к производству стерильных препаратов, а 9 сентября принято новое регулирование, определяющее особенности производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Таким образом, единая система ЕАЭС продолжает расширяться не только по количеству зарегистрированных препаратов, но и по масштабам взаимного признания регуляторных процедур и инспекционной работы.