Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило вывод на рынок нового анализа крови для выявления болезни Альцгеймера на ранней стадии, пишет News Medical Live Sciences. 

Тест PrecivityAD2 разработала и провела его валидацию компания C2N Diagnostics, стартап Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе. В основе теста лежит технология, созданная учеными университета.
PrecivityAD2 помогает определить наличие в мозге амилоидных бляшек — одного из характерных признаков болезни Альцгеймера.

В отличие от некоторых других одобренных FDA анализов крови, использующих иммуноферментные методы, новый тест применяет высокоточную масс-спектрометрию и количественно измеряет биомаркеры заболевания.

Анализ крови значительно менее инвазивен, чем исследование спинномозговой жидкости, и может облегчить диагностику пациентов с когнитивными нарушениями. Раннее выявление болезни особенно важно теперь, когда появились препараты, способные замедлять ее прогрессирование: они эффективнее, если лечение начинается на ранних стадиях.

Технологию, лежащую в основе PrecivityAD2, первоначально разработала команда Медицинской школы Вашингтонского университета под руководством неврологов Рэндалла Бейтмана и Дэвида Холцмана. В 2007 году ученые вместе с коллегами основали C2N Diagnostics, которая получила исключительные коммерческие права на запатентованные разработки их лабораторий.

PrecivityAD2 анализирует соотношение двух форм амилоида — Aβ42 и Aβ40 — и двух форм тау-белка: p-tau217 и общего tau217. Эти показатели связаны с патологическими изменениями мозга при болезни Альцгеймера.

Предыдущие исследования показали, что тест выявляет амилоидную патологию с точностью более 90% и по эффективности сопоставим с более инвазивными методами — анализом спинномозговой жидкости и сканированием мозга, в том числе у пациентов с легкими когнитивными нарушениями.

Разрешение FDA расширяет возможности применения теста в клинической практике. До этого врачи уже могли назначать PrecivityAD2 пациентам с легкими когнитивными симптомами, однако теперь его можно шире продвигать среди медицинских учреждений, ориентирующихся на оценку FDA. Кроме того, разрешение может облегчить получение страхового покрытия, сделав анализ доступнее для пациентов.

Исследования Бейтмана и Холцмана также стали основой для развития методов изучения производства и выведения амилоида-бета в мозге и спинномозговой жидкости. Их работа помогла заложить научную базу для современных анализов крови на биомаркеры болезни Альцгеймера.