Председатель Национального общества промышленной медицины Алексей Яковлев заявил о несоответствии антигенного состава некоторых российских вакцин против гриппа рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Его комментарий прозвучал в эфире радиостанции «Говорит Москва» и был опубликован изданием «Медицинская Россия».

По словам Яковлева, вакцины «Гриппол» и «Совигрипп», которые используются в рамках программы обязательного медицинского страхования, содержат по 5 мкг антигена на штамм вместо рекомендованных ВОЗ 15 мкг. Эксперт также поставил под сомнение применение иммунологических адъювантов, используемых для компенсации сниженной антигенной нагрузки, заявив, что эффективность и безопасность этих компонентов не подтверждены исследованиями, представленными в базах PubMed и Cochrane.

При этом Яковлев отметил, что на российском рынке представлены и другие отечественные вакцины против гриппа, которые, по его оценке, соответствуют международным требованиям.

В ответ на эти заявления «Петровакс Фарм», производитель вакцин «Гриппол Плюс» и «Гриппол Квадривалент», предоставил изданию «Стационар-Пресс» информацию о составе препаратов и результатах их исследований.

В компании подтвердили, что содержание гемагглютинина в вакцинах составляет 5 мкг на штамм и сочетается с 500 мкг азоксимера бромида. Производитель указал, что показатель 15 мкг не является обязательным требованием во всех фармакопейных документах России и Европы, если при другой дозировке получены клинические данные, подтверждающие иммуногенность препарата.

По данным «Петровакс Фарм», применение азоксимера бромида позволяет снизить антигенную нагрузку при сохранении иммунного ответа. В компании также заявили, что безопасность и эффективность препаратов подтверждены клиническими исследованиями, систематическими обзорами и метаанализами, результаты которых публиковались, в том числе, в изданиях, индексируемых PubMed.

Производитель сообщил, что вакцины выпускаются в соответствии с требованиями GMP и проходят государственный контроль качества перед поступлением в обращение.

Таким образом, заявления эксперта о соответствии вакцин рекомендациям ВОЗ расходятся с позицией производителя, который указывает на наличие клинических данных, подтверждающих эффективность применяемой схемы с пониженной дозой антигена и адъювантом.