12 ноября 2026 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проведет встречу, посвященную внедрению нового механизма стимулирования разработки приоритетных антимикробных препаратов - передаваемого ваучера на дополнительную защиту регуляторных данных (Transferable Exclusivity Voucher, TEV).

Инициатива предусмотрена реформой фармацевтического законодательства ЕС и направлена на привлечение инвестиций в разработку новых методов лечения инфекций, вызванных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью.

Механизм предусматривает предоставление разработчику соответствующего критериям приоритетного антимикробного препарата ваучера, позволяющего продлить на 12 месяцев защиту регуляторных данных другого централизованно зарегистрированного в ЕС лекарства. Ваучер можно использовать для собственного препарата или передать другой фармацевтической компании.

На встрече EMA и Европейская комиссия представят практические аспекты реализации механизма. В частности, будут рассмотрены критерии отнесения препаратов к приоритетным антимикробным средствам, требования к научной оценке, условия получения ваучера и основные положения соответствующих рекомендаций.

Мероприятие пройдет в онлайн-формате 12 ноября с 18:00–21:00 по времени Астаны.

Для Казахстана эта тема актуальна и в контексте реализации национальной дорожной карты по сдерживанию антимикробной резистентности на 2023–2027 годы.

Подробнее о том, как работает европейский ваучер, какие возможности он открывает для фармацевтического бизнеса и что Казахстан может перенять из опыта ЕС, читайте в нашем аналитическом материале: https://pharmnews.kz/article/evropa-ischet-sposob-sdelat-razrabotku-antibiotikov-vygodnoy-dlya-farmbiznesa_40115