Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 3 сентября 2026 года принял пять приказов об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
Решения коснулись препаратов «Окситоцин-Рихтер», «Авонекс®», «Тайсабри», «Ксамиол®» и «Гликлада® СР».
В частности, приказом № 365-НҚ отозвано регистрационное удостоверение на «Окситоцин-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл», регистрационное удостоверение ЛП-№002616-ГП-KZ. Его держателем является ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
Приказом № 366-НҚ отозвано регистрационное удостоверение на «Авонекс®, раствор для внутримышечных инъекций, 30 мкг/0,5 мл», ЛП-№012070-РГ-KZ. Держатель регистрационного удостоверения – ОА «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция.
Еще одно решение, приказ № 367-НҚ, касается «Тайсабри, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 300 мг/15 мл», ЛП-№013092-РГ-KZ. Держателем регистрационного удостоверения также является ОА «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция.
Приказом № 369-НҚ отозвано регистрационное удостоверение на «Ксамиол®, гель 15 г, 30 г», РК-ЛС-5№017985. Держатель регистрационного удостоверения – «ЛЕО Фарма А/С», Дания.
Пятый приказ, № 370-НҚ, предусматривает отзыв регистрационного удостоверения на «Гликлада® СР, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг», РК-ЛС-5№020187. Держателем регистрационного удостоверения является КРКА д.д. Ново место, Словения.
Во всех пяти случаях решения приняты со ссылкой на положения Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», а в соответствующих приказах также указаны нормы Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 78 от 3 ноября 2016 года либо приказа Минздрава № ҚР ДСМ-322/2020.
После принятия решений Управление государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета должно в течение одного рабочего дня уведомить территориальные подразделения Комитета, держателей регистрационных удостоверений и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Территориальным подразделениям также поручено проинформировать местные органы управления здравоохранением и другие государственные органы по компетенции, а также разместить информацию в средствах массовой информации.
Все пять приказов вступают в силу со дня их подписания.
Комментарии (0)
Чтобы оставить комментарий, войдите или зарегистрируйтесь.