Комитет медицинского и фармацевтического контроля рассказал о цифровизации государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Одним из ключевых инструментов стало информационное система «Единое окно», которая объединяет связанные между собой процедуры в единый цифровой маршрут.

Как отмечают в КМФК, ранее при прохождении отдельных этапов заявителям в ряде случаев приходилось обращаться к нескольким сервисам и повторно предоставлять информацию. Теперь связанные процедуры доступны в рамках одной системы.

Через «Единое окно» можно подать документы, пройти экспертизу лекарственного средства или медицинского изделия, оформить государственную регистрацию или перерегистрацию, внести изменения в регистрационные документы, а также зарегистрировать цену производителя лекарственного средства и пройти другие предусмотренные процедуры.

При этом цифровизация не отменяет обязательную экспертизу. Заявления рассматриваются в установленном порядке, а решения принимаются по результатам соответствующих процедур.

Одним из преимуществ системы в КМФК называют сокращение количества отдельных обращений и дублирующих административных процедур. Заявители получают единый цифровой маршрут, возможность подавать документы в электронной форме и отслеживать прохождение заявления.

Система «Единое окно» также интегрирована с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. Благодаря этому заявление может передаваться на необходимый этап без повторного обращения заявителя в отдельные сервисы.

Принцип «единого окна» применяется как в отношении лекарственных средств, так и медицинских изделий. Для отдельных категорий препаратов предусмотрен ускоренный порядок регистрации, при котором связанные процессы могут выполняться параллельно, сокращая общее время прохождения процедур.

В КМФК отмечают, что развитие «Единого окна» является частью цифровой трансформации государственного регулирования фармацевтического рынка и направлено на повышение доступности, прозрачности и удобства государственных услуг для участников отрасли.

Доступ к информационной системе предоставляется через eo.ehealth.kz.