7 февраля, 2025 г. Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в Казахстане в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюлярным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Республики Казахстан приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA1,2. 

Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей выживаемости (16,4 против 13,8 месяцев), а также 3-х летней (30,7 против 19,8 месяцев) и далее 4-х летней (25,12 против 15,1 месяца) общей выживаемости у пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию3.

При этом комбинированная иммунотерапия препаратами дурвалумаб и тремелимумаб не привела к увеличению нежелательных явлений, связанных с лечением, в сравнении с сорафенибом (75,8% против 84,8%). Частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных явлений на фоне применения комбинированного лечения была ниже в сравнении с группой сравнений (8,2% против 11%)2.

Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология печени4,5. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых случаев заболевания ежегодно. ГЦР также занимает 3-е место по смертности от онкологических заболеваний во всем мире6 и 2-е место среди злокачественных новообразований с наименьшей вероятностью излечения7.

В Республике Казахстан ежегодно регистрируется около 1000 новых случаев ГЦР. Удельный вес ранних стадий (I и II) составляет всего 23,2 %. В 16 % случаев заболевание диагностируется на IV стадии, когда уже есть отдаленные метастазы8.

Медицинский лидер по направлению «Онкология и редкие заболевания» «АстраЗенека» в Казахстане Владимир Казаков: «Исторически лишь 7% пациентов с распространенным раком печени доживали до пятилетнего рубежа. Однако результаты исследования HIMALAYA показывают, что 25% пациентов, получавших комбинацию дурвалумаба и тремелимумаба, оставались живы спустя 4 года. Это дает нам надежду на то, что данная комбинация станет перспективным вариантом терапии с благоприятным профилем безопасности».

 

 

«Имфинзи» ж?не «Имджудо» препараттарыны? комбинациясы ?аза?станда бауыр ісігі бар нау?астарды емдеу ?шін ма??лданды


7 а?пан 2025 жыл. «АстраЗенека» компаниясыны? дурвалумаб ж?не тремелимумаб иммунология терапевтикалы? препараттар комбинациясы ?аза?станда ересек пациенттерде резекцияланбайтын немесе метастатикалы? гепатоцеллюлярлы? карциноманы (ГЦК) емдеуді? бірінші сатылы терапиясы ретінде тіркелген. Б?л шешімді ?аза?стан Республикасыны? Денсаулы? са?тау министрлігі III фаза HIMALAYA зерттеуіні? н?тижелері негізінде ?абылдады1,2.

HIMALAYA зерттеуіні? III фазасына с?йкес дурвалумаб ж?не тремелимумаб комбинациясы жалпы ?мір с?ру медианасыны? клиникалы? ма?ызды ?л?аюын (16,4 ай?а ?арсы 13,8 ай), сондай-а? ?ш жылды? (30,7 ай?а ?арсы 19,8 ай) ж?не т?рт жылды? (25,12 ай?а ?арсы 15,1 ай) ?мір с?ру к?рсеткіштерін растады3.

Дурвалумаб ж?не тремелимумаб комбинациясы иммунды? терапиясы сорафенибпен салыстыр?анда (75,8% ?арсы 84,8%) емдеуге байланысты жа?ымсыз ??былыстарды к?бейтпеді. ?осыл?ан емдік жобада жа?ымсыз ??былыстарды? дамуына байланысты терапиядан бас тарту жиілігі салыстыру тобына ?ара?анда т?мен болды (8,2% ?арсы 11%)2.

Гепатоцеллюлярлы? карцинома (ГЦК) – бауырда?ы е? жиі кездесетін ісік ауруы4,5. ГЦК жыл сайын 900 000-нан астам жа?а о?и?алармен ?атар ?лемдегі е? тарал?ан алтыншы рак болып табылады. ГЦК сондай-а? ?лемдегі онкологиялы? аурулардан ?шінші орында?ы ?лімні? себепкері6 ж?не емдеу м?мкіндігі е? т?менгі злокачестволы? жа?а ?скіндер арасында екінші орында7.

?аза?стан Республикасында жыл сайын шамамен 1000 жа?а ГЦК о?и?алары тіркеледі. Ерте кезе?дегі к?рсеткіштер (I ж?не II) тек 23,2% ??райды. 16% жа?дайда ауру IV сатыда диагноз ?ойылады, ?ашан алыс метастаздар бар.

«АстраЗенека» компаниясыны? ?аза?станда?ы «Онкология ж?не сирек аурулар» ба?ытыны? медициналы? басшысы Владимир Казаков: «Тарихи деректер бойынша, бауыр обыры дамы?ан нау?астарды? тек 7%-ы бес жылдан астам ?мір с?рді. Дегенмен, HIMALAYA зерттеуіні? н?тижелері дурвалумаб пен тремелимумаб комбинациясын ?абылда?ан пациенттерді? 25%-ы 4 жылдан кейін ?лі тірі екенін к?рсетеді. Б?л бізге б?л комбинация ?олайлы ?ауіпсіздік профилі бар емдеуді? перспективалы? н?с?асы болады деген ?міт береді».

 

 

Дерекк?здер тізімі/Cписок литературы:

  1. Общая характеристика лекарственного препарата ИМДЖУДО (20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий). Регистрационное удостоверение РК-ЛС-5№026442 (для 25мг/1.25мл), РК-ЛС-5№026443 (для 300мг/15мл) от 13.01.2025  http://register.ndda.kz/category/search_prep (доступно на 20.01.2025).
  2. Abou-Alfa, G. K. et al. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. NEJM Evid. 78, 1–12 (2022).
  3. Sangro B et al. Presented at: ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer; June 28-July 1, 2023; Barcelona, Spain
  4. Lafaro KJ, et al. Surg Oncol Clin N Am. 2015;24(1):1−17.
  5. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182−236.
  6. International Agency for Research on Cancer/World Health Organization. Global Cancer Observatory. Cancer Today: Data visualization tools for exploring the global cancer burden in 2020. http://gco.iarc.fr/today. (дата доступа – 23.10.2023)
  7. Dal Maso L, Panato C, Tavilla A, et al. Cancer cure for 32 cancer types: results from the EUROCARE-5 study. Int J Epidemiol. 2020;49(5):1517–25.
  8. Показатели онкологической службы Республики Казахстан за 2023 год» (статистические и аналитические материалы) / под редакцией Д.Р. Кайдаровой / О.В. Шатковская, Б.Т. Онгарбаев, Г.Т. Сейсенбаева, А.Е. Ажмагамбетова, А.Ж. Жылкайдарова, И.К. Лаврентьева, М.С. Саги – Алматы, 2024