Прямо сейчас (4–8 октября) в Сеуле проходит крупнейший мировой конгресс по болезни Паркинсона и двигательным расстройствам - International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders (MDS 2026). Один из главных игроков рынка, компания TEVA, вынесла в фокус новое исследуемое средство для педиатрического синдрома Туретта - экопипам (ecopipam).

Первый в своём классе (first‑in‑class) препарат: экопипам избирательно блокирует дофаминовые D1‑рецепторы, тогда как все одобренные сегодня препараты действуют через D2‑рецепторы (антипсихотики). Это потенциально иной профиль эффективности и переносимости. И что важно - потенциально первое новое одобренное лечение педиатрического Туретта более чем за 10 лет, если FDA примет положительное решение.

Какие данные представила TEVA на конгрессе:

  • Быстрый эффект: в объединённом анализе фаз 2b/3 (n = 292) 69,8% пациентов достигли ≥25% снижения тяжести тиков уже в течение первых 8 недель терапии.
  • Долгосрочный контроль: в открытом продолжении (медиана экспозиции 14,9 мес) к 18 месяцам среднее снижение тяжести тиков составило 45,6%; новых сигналов безопасности не выявлено.
  • Коморбидности не мешают: эффект сохранялся у пациентов с сопутствующими состояниями (СДВГ, ОКР и др.).

NDA подана в июне 2026, FDA присвоила Priority Review, статусы Orphan Drug и Fast Track. Ожидаемая дата решения (PDUFA) - конец I квартала 2027; потенциальный запуск - первая половина 2027 года.

Для детской неврологии/психиатрии это один из самых ожидаемых релизов ближайшего года: новый механизм действия, данные по длительному приёму и высокий процент ответа в педиатрической популяции.