Министерство здравоохранения Казахстана подготовило проект приказа, предусматривающий изменения в правила проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий.

Ключевое изменение касается порядка отбора лекарственных средств и медицинских изделий с рынка. Из действующих Правил проведения оценки качества предлагается исключить положения, регулирующие эту процедуру. Полномочия по отбору продукции, подлежащей контролю качества с учетом риск-ориентированного подхода, передаются государственному органу.

В дальнейшем отбор продукции с рынка будет проводиться в соответствии с отдельными Правилами отбора лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих контролю качества с учетом риск-ориентированного подхода. Эти правила утверждены приказом министра здравоохранения № ҚР ДСМ-323/2020.

Проект разработан в рамках реализации Закона от 7 июля 2026 года № 334-VIII ЗРК и для приведения подзаконных нормативных актов в соответствие с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения».

В Минздраве ожидают, что изменения позволят исключить дублирование нормативного регулирования и функций, а также четче разграничить полномочия государственного органа и государственной экспертной организации.

По мнению разработчиков, единый порядок отбора продукции позволит повысить эффективность государственного контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. Проект приказа размещен на портале НПА по ссылке: https://legalacts.egov.kz/npa/view?id=15901805