Министр здравоохранения приказом от 21 января 2026 года внес изменения и дополнения в правила проведения клинических исследований лекарственных средств и медизделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам.

В частности, в новой редакции утверждены:

правила проведения клинических исследований лекарственных средств и требования к клиническим базам;

правила проведения клинических исследований медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требования к клиническим базам;

правила оказания государственной услуги "Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия".

Так, говорится, что клинические исследования лекарственных средств осуществляются в соответствии с правилами надлежащей клинической практики (GCP) РК и Евразийского экономического союза.

Приказ вводится в действие с 7 февраля 2026 года, с ним можно оьзнакомиться гна портале: https://pharmnews.kz/ru/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-21-yanvarya-2026-goda--5_10445