24-25 сентября 2025 года в Санкт-Петербурге состоится международная практическая конференция «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС», организованная Bravo Forums. Мероприятие пройдет в гибридном формате — с возможностью участия как очно, так и онлайн, при этом количество офлайн-участников ограничено 70 делегатами для комфортной коммуникации и продуктивного обмена опытом.

https://bravoforums.com/conference/llc-2025-2.html

В числе ключевых тем конференции:

  • Реальные кейсы по приведению/регистрации с нуля (ошибки, замечания, на что обращать внимание, нестандартные решения);
  • Регистрация ЛП с несколькими производителями АФС и несколькими производственными площадками. Особенности;
  • Регистрация разных типов препаратов (и по формам выпуска, и по виду препаратов, комбинация или несколько производителей субстанций, или много субстанций в одном препарате) с примерами;
  • Децентрализованная процедура: текущий опыт и перспективы;
  • Условное признание, как подавать в этом случае изменения;
  • Внесение изменений в регистрационное досье и расширение по требованиям ЕАЭС;
  • Подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС;
  • Процедура и запросы при расширении регистрации;
  • Подача параллельных изменений с практической точки зрения с учетом разбора последовательностей;
  • Изменение после признания, подача и оценка документации;
  • Единая упаковка для всех стран ЕАЭС плюсы и минусы;
  • Плазма мастер файл, биологические продукты;
  • Высокотехнологичные лекарственные препараты, подтверждение регистрации ЛП по процедурам ЕАЭС;
  • Вариации типа 1В и 2, что ожидает регулятор (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия);
  • Введение требований по маркировке в странах, где они не введены (Беларусь, Армения) др.

Особый акцент будет сделан на Казахстан как государство признания, а также на подходы к регистрации высокотехнологичных и биологических препаратов.

От нашей страны в конференции примет участие делегация Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК:

  • Даурен Муратович Диханбаев, генеральный директор - председатель правления;
  • Турсын Муратовна Амиргалиева, эксперт I категории управления фармацевтической экспертизы.

Для слушателей предусмотрен синхронный перевод (русский/английский), а каждый доклад продолжительностью 40-45 минут будет завершаться сессией вопросов и ответов.

Следите за обновлениями и готовьте вопросы — это отличная возможность для установления международных связей, обмена практиками и повышения экспертизы в области регулирования ЛП в ЕАЭС.

???? По вопросам участия и получения полной программы конференции:

Тел.: +7 (495) 108-54-06

Email: info@bravoforums.com

Сайт: bravoforums.com