Отрасль задыхается от регуляторных барьеров: регистрация инноваций тормозится, включение препаратов в перечни и программы финансирования растягивается на годы. Об этом на XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе заявил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. Он призвал отрасль договориться о единых понятиях, чётко их зафиксировать и законодательно убрать барьеры. Конференция собрала более 800 участников, выступили более 50 спикеров из России, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Индонезии, Китая, США, Сингапура и стран Африки.

Шестаков сформулировал главную проблему отрасли: «Отрасли необходимо договориться о единых понятиях, чётко их зафиксировать и законодательно убрать те барьеры, из-за которых тормозится регистрация инноваций, растягиваются на годы включение препаратов в перечни и в программы финансирования инноваций».

Это не про стандарты качества как таковые. Это про то, что даже соответствующий всем требованиям препарат не может быстро дойти до пациента из-за процедурных препятствий. Шестаков обозначил задачу: не просто обсуждать GMP, а расчистить путь для инноваций.

Девиз конференции — «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надёжность». Судя по выступлению Шестакова, акцент на инновациях — не формальность, а признание того, что текущая система их сдерживает.