С 28 октября 2026 года в ЕАЭС расширяются основания для приостановления действия регистрационного удостоверения медицинского изделия. Одним из них станет отсутствие в регистрационном досье действующего отчёта о результатах инспектирования производства. Новое правило распространяется в том числе на Казахстан.

Действие регистрационного удостоверения медизделия смогут приостанавливать в случае отсутствия в регистрационном досье производителя актуального отчета о результатах инспектирования. Таким положением Совет Евразийской экономической комиссии дополнил правила регистрации и экспертизы медизделий. Поправки содержатся в решении № 104 от 9 сентября 2026 года.

Исключение предоставят производителям медизделий класса потенциального риска применения 1 и нестерильных изделий класса 2а. При этом в случае, если заявление на инспектирование подавалось в срок, а уведомление контролирующим органом получено вместе с копиями заявления и договора с инспектирующей организацией, то приостановка регистрационного удостоверения будет возможна не ранее чем через 25 рабочих дней после конца действия прошлого инспекционного отчета.