Министерство здравоохранения Казахстана обновило стандарт организации лабораторной диагностики. Согласно изменениям, медицинские лаборатории должны использовать цифровые системы, интегрированные с медицинскими цифровыми системами. Они будут обеспечивать передачу направлений на исследования, фиксацию основных этапов лабораторного процесса и отправку результатов врачу.

Соответствующие изменения внесены приказом Министра здравоохранения РК от 28 сентября 2026 года № 118, зарегистрированным в Министерстве юстиции 30 сентября 2026 года.

Согласно новой редакции пункта 28 Стандарта организации проведения лабораторной диагностики, лабораторные цифровые системы должны обеспечивать несколько функций:

отправку направления на исследование в пункт забора биоматериала;

фиксацию основных этапов проведения лабораторных исследований, включая внутренний лабораторный контроль качества;

передачу результатов исследований специалисту, направившему пациента.

Таким образом, нормативно закрепляется цифровое сопровождение лабораторного исследования – от направления пациента до передачи результатов медицинскому специалисту.

Что еще изменилось в стандарте

Приказ № 118 также уточняет требования к организации пунктов забора биоматериала. В частности, предусмотрена регистрация данных пациента в лабораторной цифровой системе, а прием и забор биоматериала могут проводиться как по направлению клинического специалиста, так и по инициативе пациента без направления.

Отдельные изменения касаются контроля качества лабораторной диагностики. В обновленной редакции предусмотрено применение внутреннего лабораторного контроля качества и участие в программах внешней оценки качества, в том числе в форме межлабораторных сравнительных испытаний, проводимых аккредитованными провайдерами.

Подтверждение компетентности и качества лабораторной диагностики будет регулироваться законодательством об аккредитации в области оценки соответствия и требованиями национального стандарта СТ РК ISO 15189-2023.

Кроме того, документ дополняет стандарт определением референс-центра, уточняет виды лабораторных исследований и требования к маркировке емкостей с биологическим материалом.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, с ним можно ознакомиться на портале: https://pharmnews.kz/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-respubliki-kazahstan-ot-28-sentyabrya-2026-goda-118_62822