Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
01 мая 2024. среда, 15:22
Информационно-аналитическая газета

Новости

438 0

Приказом МЗ РК и КМФК РК № 62-НҚ от 29.02.2024 приостановлено действие некоторых регистрационных удостоверений медицинских изделий на основании письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 21-10-201/И от 16 февраля 2024 года.

 Субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий надлежит в течение 5 (пять) календарных дней со дня получения уведомления поместить в специально отведенное защищенное место серию (партию) приостановленного медицинского изделия согласно пункту 24 Правил хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22230). Держателю регистрационного удостоверения медицинских изделий в течении 180 (сто восемьдесять) дней со дня подписания настоящего приказа привести регистрационные удостоверения в соответствие с требованием действующего законодательства Республики Казахстан.

Перечень регистрационных удостоверений медицинских изделий, подлежащих приостановлению

№ п/п

Номер регистрационного удостоверения

Наименование медицинских изделий

Производитель, держатель регистрационного удостоверения, страна

  1.  

РК-ИМН-5№016443

Экспресс тест для определения антител к хеликобактер пилори

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№016446

Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ ½

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№016441

Экспресс тест для определения сердечного тропонина

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-0№023523

Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag+

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№015045

Экспресс тест для определения поверхностного антигена гепатита B

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№015043

Экспресс тест для определения антител сифилиса

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№015042

Экспресс тест для определения антител вируса гепатита С

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№015041

Экспресс тест для определения скрытой крови в кале (FOB)

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№021585

Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки «COVID-19 Ag

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№021298

Экспресс тест (кассета, панель) для определения наркотических веществ либо их метаболитов в моче (AMP, BAR, BZO, COC, THC, MTD, MET, MDMA, MOP, OPI, MDPV, TCA, TRA, EDDP, K2, PGB)

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

  1.  

РК-ИМН-5№020630

Экспресс - тест для качественного определения антител IgG/gM к SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека COVID-19 IgG/IgM

товарищество с ограниченной ответственностью «Eco Pharm KZ», Казахстан

 

 

Полный текст приказа смотрите на: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-mz-i-kmfk-rk--62-n-ot-29022024_9929

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
11 апреля 2024
КМФК
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи